我国特医食品迎来发展机遇

　　据不完全统计，全球每年特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）的消费总额为560亿元—640亿元，在发达国家，特医食品已发展成国民健康不可或缺的支柱产业。目前，我国亟须借鉴发达国家特医食品产业科技创新体制机制、先进生产技术、临床应用实践经验，并结合自身产业特点和中华民族传统饮食文化，大力推进特医食品产业发展，推动食品产业供给侧结构改革，不断提升国民营养素质与健康水平。

　　本文通过对国外特医食品产业的梳理，分析了我国特医食品产业面临的发展机遇，同时提出了相关政策建议，以期推动我国特医食品产业发展。

　　国外特医食品产业现状

　　据不完全统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元—640亿元。其中，欧美地区年消费量约为400亿元—500亿元，日本和韩国达到150亿元—220亿元。随着全球人口老龄化的加剧，特医食品的潜在市场估值将达到5000亿元。

　　欧美地区建立了以市场需求为导向、以企业投入为主体、以政府投入为补充的多元科技投入体系，企业投入约占国家科技经费的60%，而政府科技经费仅占20%—30%，多元投入机制激发企业自主研发创新的同时，也促进了科技成果就地转化。发达国家的科技研发投入机制、需求导向研制产品和市场准入与政策机制等均值得我国借鉴。

　　发达国家开发了多种适于糖尿病、肿瘤、苯丙酮尿症等多种疾病患者的特医食品，这些产品营养针对性强、溶解度好、稳定性高、感官品质好、患者接受程度高。部分发达国家特医食品审批制度采取备案制，产品使用列入国家医保报销范围，在医院、药店、康复中心等场所准许销售，并成为医学治疗与康复维护过程中不可替代的组成部分。结合完善的营养不良诊疗规范和成熟的临床营养师队伍，特医食品在疾病治疗过程中取得良好效果。据统计，特医食品应用可以缩短21%的住院时间，节省22%的住院费用。

　　产业迎来发展机遇

　　供给侧结构性改革为特医食品产业发展提供政策基础

　　“十二五”以来，我国食品产业发展迅猛，在大豆分离蛋白、植物油、淀粉及功能糖等制备方面取得长远发展，形成了多个产业优势聚集区，产品在满足国内市场的同时，积极出口到全球多个国家和地区，为特医食品产业发展奠定了坚实的基础。“十三五”以来，国家通过科技计划加强了以营养健康为导向的食品产业科技创新投入，随着食品产业供给侧结构性改革不断深入，越来越多的乳品、食品、保健食品企业摩拳擦掌，筹备进军特医食品产业，为产业发展注入新的活力。

　　监督管理体系为特医食品产业发展提供根本保障

　　2014年1月1日以来，国家陆续发布了《特殊医学用途配方食品通则》《特殊医学用途配方食品良好生产规范》《食品中致病菌限量》《预包装特殊膳食用食品标签》，用来规范、保障特医食品产业健康发展。2015年10月1日正式实行的《中华人民共和国食品安全法》，对特医食品的安全评价、临床评价等做了进一步的规定。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2016 年7月1日正式实施，同时《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等5个细则也进行了发布。各项规定政策的发布，明确了我国特医食品的合法地位，同时消除了国外产品作为药品销售的优势，将国内外特医食品产业竞争带到了同一起跑线上，给我国企业带来了巨大发展机遇。

　　多举措推进我国特医食品产业发展

　　加强特医食品产业规划部署与产学研协同创新。开展特医食品产业科技创新战略研究和产业政策研究，为政府决策提供参考，力求在国家层面形成加强特医食品科技创新的战略部署。科技管理部门指导行业、企业组织食品、医疗、中药、营养、生物、农业、机械、自动化等交叉学科领域资源，分层次建立高水平研发平台，构建“产学研用”紧密结合的行业科技创新体系，围绕液态制剂、产品配方、检测技术、临床应用等方面的核心问题和关键技术，开展联合攻关，打破国外的技术壁垒。前瞻布局特医食品产业科技计划项目，着力解决制约产业创新发展的瓶颈问题。

　　加强特医食品研究和开发所需要的食品、临床营养、公共卫生、检测、装备等领域高素质、高能力专业人才的引进和培养，促进该学科在基础前沿领域的人才团队建设。畅通科研机构、企业高层次人才双向流动渠道，建立科研专家进企业挂职和企业人才进入科研机构深造的交流互动机制。完善特医食品专业从业人员培养与评价体系，从行业认定、职称评审等多方面完善临床营养师队伍。

　　加强政府通过各种传播途径对特医食品的科普宣传，有助于生产企业、监管部门及社会各界更准确的理解和执行。在现有法律法规的基础上，进一步细化明确相关要求，制定从研发、生产到流通、使用等环节的可操作性强的具体政策，方便企业开展各项生产活动。在保证特医食品规范、健康发展的前提下，结合我国特医食品产业基本情况，通过鼓励企业、科研机构、公共服务结构建立利益共同体，降低企业注册成本，促进国产企业发展。将营养不良诊断和干预纳入诊疗规范，根据医保基金承受能力，将特医食品纳入医保范围。加强国民尤其是特殊人群和医务工作者的营养健康教育以及科普宣传，提高医务工作者和患者对特医食品的正确认知。

　　完善特医食品科技创新平台建设与多元投入机制。依托特医食品领域高校院所、创新型企业，建立或完善布局特医食品国家级和省级重点实验室、技术创新中心、技术集成与产业化示范基地、临床应用示范基地、农业科技园区或产业园区等创新平台建设，建立科普宣传、创业指导等创新服务体系，全面提高特医食品产业科技创新的引领、示范带动和公共服务能力。积极发挥财政资金的引导作用，引导建立以企业投入为主体、以金融资本和社会融资相结合的多元投入体系，出台相关政策鼓励企业加大科研投入，打造一批科技创新水平高、竞争力强的特医企业，促进特医食品产业健康可持续发展。