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香港九价宫颈癌疫苗断供 默沙东没想到内地会来这么多接种者

浏览:   来源:   时间:2017-10-19 10:39

 

近日香港九价宫颈癌疫苗断货的消息,让不少计划前往香港接种的消费者受到影响。

10月16日,默沙东(亚洲)公司回应称,公司网络受6月27日全球网络安全事件的波及,IT系统及全球生产网络受到严重影响,加剧了全球各地需求增长下多个疫苗的供应压力,并导致从10月12日起在香港暂停供应HPV九价疫苗。该疫苗预计会在12月1日恢复供货。

默沙东(亚洲)公司回应公告

据了解,不少消费者都在10月13日左右收到了由预约平台美亚香港发出的疫苗暂停供应的通知。香港悦仁医疗告诉界面新闻,暂停供应事件后,香港各大医疗机构几乎纷纷做出紧急安排,要求已预约此时段注射疫苗的客人尽快更改预约日期并延后,或者取消预约,有些机构建议客人以优惠价格转做其他医疗项目。但对于部分已经订好机票酒店的内地消费者,可能会受到影响。

由于HPV九价疫苗一般需要在半年内完成3针注射,部分接种者将无法在规定时间内完成注射。亚太医学就在通告中告知,客户需要至少提前一个半月预约第二、三针,老客户最快可预约2018年3月注射第二、三针,而新客户最快可预约2018年4月注射,并且目前只收单针费用,新客每针由原来的4000港元3针改为2800港元1针。

香港医疗机构的公告

HPV疫苗是预防HPV病毒(人类乳头瘤病毒)的疫苗,由于HPV病毒是引发宫颈癌的最大元凶,该疫苗还被称为“宫颈癌疫苗”,在女性人群中广泛接种。

全球已经上市的HPV疫苗主要有三种,分别是二价希瑞适(Cervarix )、四价加卫苗(Gardasil 4),以及新型九价加卫苗(Gardasil 9),三种疫苗的区别在于预防病毒的种类与数量的多少。例如二价疫苗预防HPV16和18型病毒,这两种病毒引发子宫颈癌的机率为70%;而九价则可预防9种病毒,能预防90%的子宫颈癌和90%的尖锐湿疣。

目前,全球仅有两家公司的HPV疫苗获批上市,其中二价疫苗由英国制药企业葛兰素史克(GSK)生产,四价和九价疫苗由美国默沙东公司生产。

在中国地区,香港自2016年3月23日就已上市HPV9价疫苗,是全球第三个获批上市的地区。内地在今年7月31日上市了HPV二价疫苗,这是内地首个获批上市的子宫颈癌疫苗。

由于预防性最高的HPV九价疫苗尚未在中国大陆上市,内地以白领女性为主的消费人群会首选地理和文化上更接近的香港注射该疫苗。有数据显示,每年有近200万人到香港注射该疫苗。

实际上,在此次默沙东因突发事件导致暂停供应之前,香港HPV九价疫苗供不应求的情况已经持续了一段时间。供需失衡的原因一方面是香港市场要承担香港自身以及内地庞大体量的市场需求,另一方面也有药厂的误判。

“默沙东药厂早前未预估到会有如此庞大的内地人群来港打针,制定的供应量和实际的市场需求出现了一个落差,导致供不应求。供不应求的状况显现后,又加剧了内地人士的紧张心理,许多人听说香港疫苗紧缺后反而更火速地飞赴香港打针,形成一种市场‘哄抢’的现象。”香港悦仁医疗董事总经理李鹏对界面新闻分析称。

此外,HPV九价疫苗的生产周期以及全球多个国家开始全民注射该疫苗,也是供不应求问题迟迟无法解决的原因。一方面,HPV疫苗的培养需要时间,生产周期要3个月以上,其供应量无法随接种人数的增加“火速”增加。另外,“默沙东药厂也需要分配全球各个地区的供应,尤其是今年北美市场此疫苗转为公共福利后,供应也会先满足公立市场。”李鹏说。

公开资料显示,每年全球有52.9 万新发宫颈癌病例,约有20万人死于宫颈癌,其中90%以上来自发展中国家。中国工程院院士、中国预防医学会会长王陇德曾表示,在中国,宫颈癌在女性恶性肿瘤死亡中排名第二,每年,中国宫颈癌新发病例约10万,死亡约3万,是15-44岁女性中第三大高发癌症。

市场分析认为,按照可接种人数及不同级别的市场渗透率计算,宫颈癌疫苗市场最高有望达千亿元。在中国市场,葛兰素史克和默沙东两家巨头也已经开始了角逐。如今,HPV二价疫苗、HPV四价疫苗在内地均已获批后,HPV九价疫苗的上市时间也备受关注。

尽管HPV疫苗已被全球160多个国家和地区批准使用,但由于该疫苗也曾遭到种种安全性的质疑,特别是2013年上半年有30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛,而且经过治疗后病情不见好转,因此,为了保证安全,HPV疫苗在中国获批还需经历多年的临床试验。比如葛兰素史克的二价疫苗在内地上市前,就经历了长达6年的大型研究。

今年5月,默沙东全球副总裁、默沙东研发(中国)有限公司总经理李正卿博士对《南方周末》表示,九价疫苗引入中国内地已经被纳入公司计划,目前正在和中国食药总局积极协商中,但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段。

在内地HPV九价疫苗未上市期间,香港地区仍要继续满足内地庞大的市场需求,供不应求的局面恐还将继续。



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